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FAQ para laboratorios

GynEC®-DX es un test de diagnóstico precoz exclusivamente dirigido a profesionales de la salud, ginecólogos o patólogos, que quieren descartar cáncer en pacientes de riesgo.

La fiabilidad o exactitud de la prueba diagnóstica es la probabilidad de que se obtenga un resultado correcto. Se calcula dividiendo la suma de los verdaderos positivos y los verdaderos negativos entre el total de muestras. El estudio clínico demostró que GynEC®-DX tiene una fiabilidad del 96,5%.

La especificidad de un test es la probabilidad de que un sujeto sano tenga un resultado negativo en la prueba. El estudio clínico demostró que GynEC®-DX tiene una especificidad del 97%.

La sensibilidad es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo, es decir, la probabilidad de que para un sujeto enfermo se obtenga un resultado positivo. El estudio clínico demostró que GynEC®-DX tiene una sensibilidad del 91%.

Es la probabilidad de no tener la enfermedad si el resultado de la prueba diagnóstica es negativo. El estudio clínico demostró que GynEC®-DX tiene un VPN del 99%.

Es la probabilidad de tener la enfermedad si el resultado de la prueba diagnóstica es positivo. El estudio clínico demostró que GynEC®-DX tiene un VPP del 79%.

En la fase de desarrollo del producto, se identificaron 20 genes biomarcadores de los estados precoces del cáncer de endometrio (Int. J. Cancer 2011, 129: 2435–44): ACAA1, AP1M2, CGN, DDR1, EPS8L2, FASTKD1, GMIP, IKBKE, P2RX4, P4HB, PHKG2, PPFIBP2, PPP1R16A, RASSF7, RNF183, SIRT6, TJP3, EFEMP2, SOCS2 y DCN

Se seleccionaron 5 de ellos para desarrollar el algoritmo de clasificación GynEC-DX (Int. J. Cancer 2013, 133: 2383–2391). Por tema de propiedad intelectual, no se puede especificar cuales son estos 5 genes.

Se desconoce el tiempo medio de evolución del cáncer de endometrio, además dicho tiempo depende de factores como la edad, obesidad, tratamiento previo con hormonas, antecedentes familiares, etc. Es el médico que, en función del historial clínico de la paciente y de sus síntomas, ajusta el seguimiento.